质量认证

公司所有产品均服从严格的管理规范和质量要求。这使得我们能够生产出符合医疗器械安全和性能管理规范的高品质产品。

 

公司的对所有医疗器械产品的生产均经过 CE 认证。生产的产品符合欧洲共同体理事会关于医疗器械的 93/42/EEC 指令在安全和性能方面的规范,并满足 ISO13485 质量体系要求。此外,公司在许多国家拥有监管产品许可,包括美国,澳大利亚和加拿大。

 

PDF Document EN ISO 13485-2016

PDF Document 2130424 CAN-CSA ISO 13485

PDF Document 96395CE01 CE sterile wound care products

PDF Document 96395CE02 CE Cryotherapy

PDF Document 96395CE03 CE Instant Cooling Device